Badania kliniczne

Przy całym swoim skomplikowaniu medycznym, finansowym, prawnym i technologicznym badania kliniczne mają jedno podstawowe zadanie: doprowadzić do rejestracji skutecznego i bezpiecznego leku.

Jesteśmy z Tobą od konfiguracji protokołu badania aż po dopuszczenie leku do sprzedaży.

Broszura badawcza

Na podstawie broszury badacza spersonalizujemy cały system, a Ty dasz narzędzia do pracy całemu zespołowi badawczemu.

Szybko i łatwo. 

Dane od pacjenta

Za pomocą Elektronicznego Dzienniczka pacjenci mogą w bezpieczny sposób udostępniać dane do zespołu badawczego. 

Dzięki temu lekarz wie, co dzieje się z jego pacjentami, jak reagują na lek i czy są zadowoleni z efektów.

Intuicyjny i oskryptowany model wizyty

Dzięki eOStm badacze mają możliwość przejrzystego i bezpiecznego zarządzania dokumentacją medyczną. 

Nasz system zapewnia im komfort pracy oraz automatyzuje proces wizyt.

Dane przepływają szybciej, a badacze nie marnują swojego czasu pracy. 

Randomizacja i zaślepienie podawanego leku

Za pomocą nowoczesnych modułów randomizacyjnych zapewniamy pełną kontrolę oraz bezpieczeństwo zaślepienia badanej substancji. 

Dzięki eOStm prześledzisz także historię leku oraz będziesz mógł zarządzać jego dystrybucją.

Pełna kontrola nad przebiegiem badania

Karty obserwacji klinicznej, formularze świadomej zgody, umowy i faktury wszystko to i więcej w jednym systemie, zawsze pod ręką. 

Jedno narzędzie, które łączy harmonogramy i skrypty wizyt, listy zadań dla pacjentów, lekarzy i badaczy.

Dynamiczne tworzenie analiz i raportów

Dzięki dynamicznie tworzonym analizom i raportom medycznym system zapewnia możliwość szybkiej i skutecznej weryfikacji kluczowych danych badania.

Bezpieczeństwo oraz moduł śledzenia zmian zgodny z FDA

Każda zmiana w eOStm jest monitorowana przez mechanizmy Audit Trial, dzięki czemu jest on zgodny z wymaganiami systemów medycznych przyjętymi przez FDA. 

Absolutnie nic Ci nie umknie. 

Korzyści

Pacjent

Pełna kontrola nad leczeniem w trakcie badania klinicznego.

Zminimalizowana ilość wizyt

Mniejsza ilość bezpośrednich wizyt oraz lepsza komunikacja z lekarzem

Wszystko w jednym miejscu

W jednym miejscu dane o historii choroby, przebiegu wizyt i zaleceń lekarza

Jasny plan

Zintegrowany, jasny i czytelny plan działań medycznych

Monitorowanie stanu zdrowia

Monitorowanie stanu zdrowia pacjenta w warunkach domowych

Ważne przypomnienia

Generowanie alertów i notyfikacji np. przypomnienie o wymaganiu przyjęcia leku

Ciągła analiza wyników

Analiza wyników zdrowia na podstawie historii pomiarów i zadanych wskaźników

Pacjent jest najważniejszy, bo tylko dzięki niemu wiemy czy badany lek działa.  

Naszym priorytetem jest troska o jego komfort i bezpieczeństwo.

Lekarz / Badacz

Minimum formalności w badaniach klinicznych.

Intuicyjny model wizyty

Intuicyjny i oskryptowany model zarządzania wizytą, który umożliwia większą automatyzację całej operacji

Kompletna dokumentacja

Pełna oraz zgodna z Broszurą Badacza dokumentacja medyczna w jednym uporządkowanym miejscu
 

Raportowania odchyleń

Automatyczne raportowania odchyleń od protokołu

Harmonogram terminów

Zarządzanie harmonogramem kluczowych terminów

Łatwa komunikacja

Łatwa komunikacja z innymi członkami zespołu badawczego

Zarządzanie w czasie rzeczywistym

Monitorowanie oraz zarządzanie w zakresie każdego etapu badania w czasie rzeczywistym 

Każdy z nas ma swoją rolę w procesie badań klinicznych. Niech zespół badawczy robi to co potrafi najlepiej, a my zajmiemy się obiegiem dokumentacji.

Monitor Badań

Bezpieczna administracja w badaniach klinicznych.

Monitorowanie zmian

Intuicyjny i przejrzysty interfejs umożliwiający kontrolowanie zmian w zakresie badania

Randomizacja badań

Zarządzanie randomizacją badania zgodnie z przyjętym protokołem badawczym

Konfigurowanie statystyk i analiz

Konfigurowanie dowolnych statystyk i raportów medycznych związanych z procesem badań klinicznych

Dynamiczne analizy i raporty

Dynamiczne tworzenie analiz i raportów na podstawie gromadzonych danych

Bezpieczeństwo danych

Bezpieczeństwo danych (fizyczne, systemowe, prawne i logiczne)

Monitorowanie magazynu

Nadzorowanie stanem magazynowym badanej substancji z poziomu systemu

Odkrywanie nowego oraz szukanie innowacyjnych rozwiązań to jedno, ale bycie zaskakiwanym to drugie. 

 Z nami masz pewność, że nic pokrzyżuje Ci planów. 

Sponsor

Automatyzacja procesów w badaniach klinicznych.

Kilka projektów na raz

Zarządzanie kilkoma projektami i dużymi grupami pacjentów z jednego systemu

Kluczowe powiadomienia

Grupowanie notyfikacji i personalizowanie ich ustawień

Raportowania odchyleń

Automatyczne raportowania odchyleń od protokołu

Mniejsza retencja pacjentów

Zmniejszenie retencji pacjentów

Spedycja i zarządzanie dystrybucją leku

Dynamiczne tworzenie analiz i raportów na podstawie gromadzonych danych

Cyfrowe prowadzenie projektu

Moduł śledzenia zmian zgodny z wytycznymi FDA – Audit Trial

Z nami wszystko działa jak w szwajcarskim zegarku. Na czas, bezpiecznie i automatycznie. 

Po prostu uznaj to za załatwione i myśl o kolejnym projekcie.

Sprawdź Ofertę

Porozmawiajmy, a w ciągu 24h prześlemy Ci szczegóły naszej oferty

Zresztą sprawdź sam, napisz do nas, a otrzymasz wszystkie potrzebne informacje

Zapoznaj się z naszą Polityką prywatności